抽查不足以可靠地排除医药产品包装上的印刷错误。而自动检查系统的工作精度一致,可以读取多种语言,并支持寻找错误原因。
威胁生命的过量用药:在最坏的情况下,这可能是药品包装上的印刷错误造成的。因此,制药商必须检查其产品的标签。目前,这主要是通过人类进行的抽查来完成的,这种方法既费时又容易出错。这就是为什么制造商越来越多地将自动视觉检查系统整合到他们的生产线上。
它们很烦人,也许很尴尬,但不是什么大问题:印刷错误很难避免。然而,我们在小册子或操作说明中忽视的东西,可能会在其他领域产生严重后果。药品包装或标签上的印刷错误会危及人们的健康和生命。
药品的最重要信息包括化学成分和剂量水平。最小的错误能在那里造成什么影响?缺少一个句号可以将1.0毫克变为10毫克,使剂量增加10倍。缺少一个连字符可以将服用频率从 "2-4小时 "变为 "24小时"。
此外,药品制造商必须遵守产品标签的众多标准和法律;这些标准和法律可能因国家或地区而异。即使它们不那么关键:不正确的标签会产生后果,并不完全促进对制造商或品牌的信任。
药品和医疗器械通常需要一级和二级包装,每个包装都包含重要信息。药品被包装在小瓶、注射器、输液袋、吸塑包装等。这些容器又被包装在纸箱、套筒或托盘上,用于运输。
容器由各种材料制成,如玻璃、塑料、金属箔、纸和纸板。这些材料有刚性的或柔性的,有光泽的或无光泽的,透明的或反光的。一些标签是预印的,而另一些则是在贴到容器上之后才印的。这些变量影响了印刷信息的显示和感知方式。
此外,柔性或圆形包装上的字母往往与平面上的字母不一样,而是略有变形。对于光亮和透明的表面,环境光会改变人们的感知。
所有这些因素使检查印刷成为一项艰巨的任务。检查员必须将原始图样与印刷成品进行比较,检查每一个细节。经过长时间的工作,他们可能会感到疲劳或分心,可能会错过错误。此外,人工检查是在特定时间对选定的样品进行的。在这些时间之间发生的印刷错误没有被发现,而有问题的包装被运出。
当制造商为不同国家生产时,测试变得更加复杂和费时。在这种情况下,检查人员必须熟悉不同的法规,并能阅读多种语言的标签--或者需要额外的检查人员。
自动化系统在各方面都优于人类的视觉检查。最大的优点是,它允许制造商全天候检查所有生产的包装上的所有信息,而不仅仅是随机抽样。
视觉检查系统结合摄像传感器、LED灯和软件工作,直接在生产线上检查印刷。对于一个输液袋来说,检查需要大约两秒钟,对于一个小瓶来说,只需要十分之一秒。
速度可以通过传感器的数量来提高。
制造商可以通过自动审计轻松实施内部合规规则。系统有密码保护;所有的手动修改必须由第二个人批准,并且可以追踪。
理想情况下,制造商在产品开发期间已经考虑到了自动印刷检查。包装设计为检测系统准备得越好,结果就越好。
在VITRONIC,我们在开发阶段就向客户提出建议,告诉他们哪些元素容易或难以检测,哪些设计上的改变能让系统更容易发现错误。通过这种方式,可以设计出最有效的、个性化的检测系统--这些系统也已经为未来的产品和要求做好了准备。
抽查不足以可靠地排除医药产品包装上的印刷错误。而自动检查系统的工作精度一致,可以读取多种语言,并支持寻找错误原因。